Controindicazioni e effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia. Valontan Adulti 100 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Effetti indesiderati
In seguito al trattamento con Valontan sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Classificazione sistemica organica secondo MedDRA | Effetti indesiderati più frequenti | Effetti indesiderati frequenti | Effetti indesiderati meno frequenti |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | Anoressia | |
Disturbi psichiatrici | | | Insonnia Euforia |
Patologie del sistema nervoso | Sedazione Sonnolenza | Cefalea | Vertigine Tremori Convulsioni |
Patologie dell’occhio | | Disturbo dell’accomodazione | |
Patologie cardiache | | | Tachicardia |
Patologie vascolari | | | Ipotensione |
Patologie gastrointestinali | | Bocca secca Nausea | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Fotosensibilità Reazione cutanea allergica | |
Patologie renali e urinarie | | Disturbo della minzione | |
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione | | | Astenia |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interazioni
Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.
Gravidanza ed allattamento
Valontan è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.