BIOLEVOX HA ONE 2,2% ACIDO IALURONICO INTRA-ARTICOLARE SIRINGA DA 4,8 ML + AGO STERILE
330,00€

BIOLEVOX HA ONE 2,2% ACIDO IALURONICO INTRA-ARTICOLARE SIRINGA DA 4,8 ML + AGO STERILE

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Informazioni

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BioleVox HA one

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe III. Sterile. Monuso.
Biolevox HA one con pH 6,8-7,4 è un Acido Ialuronico ad alto peso molecolare prodotto da fermentazione batterica, non da origine animale. È sterile e non pirogeno. Il prodotto è usato intra-particolarmente per aumentare la viscosità dei tessuti connettivi.
Il liquido sinoviale contiene fisiologicamente Acido Ialuronico che è responsabile delle proprietà viscoelastiche consentendo, tramite proprietà lubrificanti, movimenti articolari senza dolore. Partecipa inoltre al nutrimento della cartilagine. Integrazione intra-articolare del liquido sinoviale con infiltrazioni di Acido Ialuronico migliora le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale. Dopo 1-5 infiltrazioni, la mobilità articolare risulta migliorata ed il dolore associato a lesioni degenerative viene ridotto.
Indicato per dolore e ridotta mobilità articolare associata a lesioni traumatiche o degenerative, incluse osteoartriti.
Privo di lattice.

Modalità d'uso
Disinfettare la pelle nella zona programmata per l’iniezione. Prendere la siringa precariata dall’imballaggio, rimuovere il tappo Luer-lock ed avvitare un ago adeguato (19G) sulla siringa. Rimuovere le bolle d’aria prima dell’iniezione. La terapia consiste in una serie di tre infiltrazioni intra-articolari, somministrate ad intervalli settimanali. Gli effetti benefici del trattamento durano almeno sei mesi. Cicli di trattamento possono essere ripetuti, se necessario.

Componenti
1 ml contiene: Ialuronato di Sodio 25 mg, Cloruro di Sodio 6,5 mg, Idrogenofosfato di disodio 0,563 mg, Diidrogenofosfato di sodio 0,045 mg, Acqua q.s.

Avvertenze
Il prodotto deve esser utilizzato esclusivamente da un professionista medico. Monouso; non riutilizzare.
Il prodotto non dovrebbe esser utilizzato in pazienti:
– con nota ipersensitività a uno o più dei componenti del prodotto;
– con artrite settica;
– con dermatosi nel sito di infiltrazione;
– facenti uso di anticoagulanti.
Si prega di osservare tutte le precauzioni di sicurezza durante la procedura per prevenire l’occorrenza dell’artrite settica. Il prodotto è indicato solo per infiltrazione intraarticolare. Non utilizzare contemporaneamente disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della pelle poiché lo ialuronato può precipitare in loro presenza. Bambini, donne in gravidanza o in allattamento non dovrebbero esser trattate con acido ialuronico in quanto non sono disponibili dati clinici sull’uso in questi pazienti. Il prodotto non dovrebbe esser utilizzato se la siringa sterile precaricata e danneggiata. Il prodotto deve esser utilizzato prima della data di scadenza indicata sull’imballaggio. Il prodotto non deve risterilizzato. Deve esser utilizzato su un solo paziente durante un unico appuntamento.
Tenere lontano dalla portata dei bambini. Studi di biocompatibilità hanno mostrato un elevato grado di sicurezza del prodotto. Reazioni locali transitorie, come dolore, arrossamento e gonfiore, possono capitare dopo infiltrazioni intra-articolari. Questi effetti possono esser ridotti tramite il raffreddamento del sito con borsa del ghiaccio per 5-10 minuti dopo l’iniezione. L’assunzione orale simultanea di analgesici e farmaci antinfiammatori (FANS) può essere utile per alleviare il dolore.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra +2°C e +25°C. Proteggere dall’umidità e dai raggi solari.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Scatola contenente una siringa sterile precaricata con 4,8 ml di soluzione e un ago sterile (19G).

Cod. BIOLEVOX ONE
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